關(guān)注|這款疫苗,研發(fā)加速推進(jìn)……
好消息
醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))大健康產(chǎn)業(yè)
再迎喜訊
瑞科生物研發(fā)的
創(chuàng)新型宮頸癌(HPV)九價(jià)疫苗
順利完成三期臨床第一階段試驗(yàn)
一起來看看吧
6月1日至2日,來自全國各地的疾控中心與高??蒲袡C(jī)構(gòu)專家齊聚中國醫(yī)藥城,參加該疫苗三期臨床試驗(yàn)階段總結(jié)會(huì)議,并為企業(yè)加快疫苗研發(fā)建言獻(xiàn)策。據(jù)介紹,瑞科生物宮頸癌九價(jià)疫苗三期臨床試驗(yàn)采取多中心、隨機(jī)、盲法、安慰劑對照設(shè)計(jì),目前已完成入組、接種以及7個(gè)月、12個(gè)月婦科訪視,18個(gè)月婦科訪視也已進(jìn)入尾聲,后續(xù)將繼續(xù)開展婦科訪視、陰道鏡采樣、采血等工作。
作為國家唯一的新型疫苗及特異性診斷試劑產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展試點(diǎn),中國醫(yī)藥城目前已集聚10家人用疫苗企業(yè)、4家動(dòng)物疫苗企業(yè),擁有各類疫苗產(chǎn)品近50個(gè),有5家人用疫苗企業(yè)取得《藥品生產(chǎn)許可證》,占江蘇省的5/9、全國的1/9,產(chǎn)業(yè)集聚度全國園區(qū)最高,力爭到2025年初步形成產(chǎn)銷百億級的全國疫苗產(chǎn)業(yè)基地。
在中國醫(yī)藥城深耕多年的瑞科生物,已建成具備國際競爭力的新型佐劑、蛋白工程、免疫評價(jià)和mRNA技術(shù)平臺(tái),成為一家以自主研發(fā)技術(shù)為核心驅(qū)動(dòng)力,致力于打造集研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化于一體的創(chuàng)新型疫苗企業(yè)。2022年,該公司登陸港交所,成為港股“HPV疫苗第一股”和“新型佐劑疫苗第一股”。
研究數(shù)據(jù)顯示,到2025年我國將有2.34億名9至45歲女性未接種宮頸癌疫苗,意味著合計(jì)共有7.02億支潛在需求量。此外,可感染女性的HPV血清型也可感染男性,研究顯示,男性HPV感染率與女性相近。因此,未來宮頸癌疫苗市場十分廣闊。
“國產(chǎn)宮頸癌九價(jià)疫苗尚未上市,我們一直埋頭努力,力爭填補(bǔ)這一空白?!比鹂粕飫?chuàng)始人、董事長劉勇博士說,目前,瑞科生物符合世衛(wèi)組織PQ標(biāo)準(zhǔn)的宮頸癌疫苗產(chǎn)業(yè)化基地正在加速推進(jìn),已進(jìn)入設(shè)備安裝調(diào)試階段。
該基地總占地面積約123畝,總建筑面積超十萬平方米,主要建設(shè)內(nèi)容包括疫苗樓、綜合倉庫、質(zhì)檢研發(fā)樓、動(dòng)物房、動(dòng)力中心等,預(yù)計(jì)今年底即可竣工,宮頸癌九價(jià)疫苗年產(chǎn)能將達(dá)2000萬劑。
來源:泰州日報(bào)
編輯:徐群薪
責(zé)編:趙倩倩
審核:戚翔 聞棟
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