兩高|2023年新增國家藥品生產(chǎn)檢查員培訓班在中國醫(yī)藥城開班
6月26日,由國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心主辦的2023年新增國家藥品生產(chǎn)檢查員培訓班在中國醫(yī)藥城開班。
藥品生產(chǎn)檢查員作為藥監(jiān)工作的“眼睛”,為藥品的安全、有效、質(zhì)量提供專業(yè)技術(shù)支持。當前,中國醫(yī)藥城正搶抓省委省政府支持泰州大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策機遇,全力推動大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,實現(xiàn)在激烈的市場競爭中突出重圍,搶占產(chǎn)品獲證先機,離不開高效率的審評審批服務(wù),中國醫(yī)藥城將加快實訓基地標準化和品牌化建設(shè),為全國疫苗產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展培養(yǎng)人才、貢獻力量。
本次培訓由中國醫(yī)藥城國家級藥品(疫苗)檢查員實訓基地承辦,為期3天,采用理論培訓與現(xiàn)場實訓相結(jié)合的方式。期間,將圍繞《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥品生產(chǎn)檢查法規(guī)辦法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理檢查技巧、藥品生產(chǎn)六大系統(tǒng)檢查、藥品生產(chǎn)系統(tǒng)及質(zhì)量控制系統(tǒng)檢查要點、檢查缺陷分級與檢查報告撰寫,境外檢查紀律要求等方面進行培訓,進一步加強國家藥品檢查員隊伍建設(shè),助力藥品監(jiān)管能力持續(xù)提升。
據(jù)了解,疫苗是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要發(fā)展領(lǐng)域,也是中國醫(yī)藥城重點打造的產(chǎn)業(yè)板塊,經(jīng)過多年布局和產(chǎn)業(yè)積累,已形成較強的綜合競爭優(yōu)勢。目前區(qū)內(nèi)已落戶14家疫苗企業(yè),其中人用疫苗企業(yè)10家、動物疫苗企業(yè)4家,擁有各類疫苗產(chǎn)品近50個。2020年9月,在國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心的支持下,中國醫(yī)藥城與國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心共同建立了國家級藥品(疫苗)檢查員實訓基地,為行業(yè)發(fā)展起到了示范和引領(lǐng)作用。
記者:李宇飛黃靜 徐琪(實習)
編輯:陳歡
責編:悅鳴
審核:戚翔 聞棟
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