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唯一|全國首創(chuàng) 泰州企業(yè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市
由江蘇正大天創(chuàng)生物工程有限公司自主研發(fā)的抗HPV酸酐化乳鐵蛋白凝膠產(chǎn)品“伊梵宮 一護我所愛”,近日成功通過國家藥監(jiān)局審查,獲批二類創(chuàng)新醫(yī)療器械并完成注冊,成為HPV治療領域全國唯一一款創(chuàng)新醫(yī)療器械認證的產(chǎn)品。
這款凝膠產(chǎn)品是國內(nèi)首創(chuàng)以乳鐵蛋白作為起始物料進行酸酐化修飾的醫(yī)療器械,在2022年7月獲得發(fā)明專利,填補了國內(nèi)技術空白。內(nèi)藏的透明凝膠只需輕輕一推,便可以輸送進患者體內(nèi),開啟了HPV病毒防治領域新紀元。
江蘇正大天創(chuàng)生物工程有限公司研發(fā)經(jīng)理鄒海霞說:“自2023年3月上市以來,患者轉(zhuǎn)陰率高達90%以上。這一數(shù)據(jù)直觀地體現(xiàn)了產(chǎn)品的品質(zhì)和療效,讓我們在HPV病毒防治領域脫穎而出,得到了各級醫(yī)療機構的一致好評,為患者帶來了高療效的解決方案?!?/p>
江蘇正大天創(chuàng)生物工程有限公司位于泰州中國醫(yī)藥城,是一家以“自主創(chuàng)新”為導向,專職致力于原創(chuàng)生物蛋白敷料領域產(chǎn)品研發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化的高新技術型企業(yè)。公司依托先進平臺和專業(yè)研發(fā)團隊,成功孵化出專門用于HPV防治的系列產(chǎn)品,不僅樹立了HPV防治領域創(chuàng)新的標桿地位,也彰顯了泰州企業(yè)通過科技創(chuàng)新引領產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的強大內(nèi)生力量。
江蘇正大天創(chuàng)生物工程有限公司銷售總監(jiān)江多利說:“中國HPV市場容量達千億元人民幣。我們將持續(xù)堅持自主創(chuàng)新,依托蛋白敷料研發(fā)技術平臺,進一步研發(fā)出抗HPV酸酐乳鐵蛋白液體敷料、抗HPV 蛋白敷料等相關產(chǎn)品,構成了多元化的產(chǎn)品體系,為不同需求的患者和市場提供豐富的選擇與全面的解決方案?!?/p>
記者:韓笑 宋兆政
編輯:徐群薪
責編:岑丹
審核:戈俊巍
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